View Categories

Control Validation – Target

< 1 حداقل زمان مطالعه

پیش از آن که با توجه به نتایج سرم کنترل، در رابطه با تست ها، کیت ها و دستگاه ها تصمیم گیری کرده و تغییری ایجاد کنیم، باید ابتدا از صحت نتایج  سرم کنترل مطمئن شویم.

این ارزیابی از این جهت لازم است که به علت تفاوت شرایط انجام آزمایش (کیت،دستگاه و…)در شرکت تولید کننده و آزمایشگاه ممکن است تفاوت معناداری بین  Target ادعایی شرکت و Target محاسبه شده ی آزمایشگاه وجود داشته باشد

سپس حداقل 10 با کنترل را به دستگاه بدهید و نتایج را وارد کنید. مقدار T با رمول زیر محاسبه شد و با T critical مقایسه می شود و در صورتی که کمتر از آن باشد، صحت سرم کنترل تایید می شود.

Target value =µ

x̅= میانگین به دست آمده در آزمایشگاه

تفسیر: مقدار T-Test با T critical مقایسه می شود و در صورتی که کمتر از آن باشد، ادعای سازنده سرم کنترل تایید نمی شود.

در صورتی که فاصله میانگین بدست آمده در آزمایشگاه با میانگین ادعایی تولید کننده از حد مجاز تجاوز کند تارگت ادعایی تایید نمیشود

در صورتی که تارگت تایید نشد آزمایشگاه باید میانگین کنترل را بر اساس سنجش های متوالی (حداقل 20 روز )تعیین نماید